|
регистрация медицинских изделий
Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий
ООО «Новый Подход»
Юридический адрес:
196143, г. Санкт-Петербург, ул. Орджоникидзе, д.25, лит. А, помещение 5-Н.
Фактический адрес:
196626, Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д.3, к.1, офис 309
ОГРН 1107847212747
ИНН: 7810594482 КПП:781001001
Расчетный счет: 40702810104260005037
Филиал N 7806 ВТБ 24 (ЗАО)
к/с 30101810300000000811
в ГРКЦ ГУ БАНКА РОССИИ по г. Санкт-Петербургу БИК: 044030811
Разработка и продвижение сайта: artemborovikov.ru
Оставьте заявку
Именно эту схему предлагает нам Росздравнадзор, нормальному человеку (не специалисту) разобраться с нюансами этапов регистрации почти нет никаких шансов!
В процессе работы мы ставим себя на место эксперта в Росздраве и стараемся увидеть дело его глазами:
Образцы Коммерческих предложений Новый подход
Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Хирургический микроскоп общего назначения. Производство Россия
МаТВЕЕВ АЛЕКСЕЙ
КУЗНЕЦОВ АЛЕКСЕЙ
Кампания ООО Новый подход смогла зарегистрировать наши четыре изделия. Уже тогда было сложно с изделиями производства США...
ШЕСТАКОВ ВАСИЛИЙ
Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Медицинские перчатки. Производство Тайланд
регистрация медицинских изделий отечественного производства
Оставьте
заявку на сайте
регистрация медицинских изделий
10
345
24 часа в сутки/7 дней в неделю работаем на результат
90% поданых дел зарегистрированы с первой подачи
10 лет профессиональной деятельности
345 полученных Регистрационных удостоверений
Услуги наших экспертов:
ПодГотовка комплекта документов
ПРЯМОЙ КОНТАКТ С ЭКСПЕРТАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ВЕДЕНИЕ РЕГИстрационного досье
+7 (812) 948-16-94
Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д. 3, офис 309
+7 812 948-16-94
Справедливые цены
Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д. 3, офис 309
ПН-ПТ 10:00-19:00
ООО Профешнл Бьюти Групп, генеральный директор
ООО Магнон, генеральный директор
ЗАО Турмалин, зам. генерального директора по производству
ООО «Новый Подход» регистрировал для нас несколько изделий, но терапия электросном это узкая область физиотерапии. Регистрация нашего аппарата это просто волшебство!
С ООО «Новый Подход», отношения давние. Они единственные кто все же взялся и зарегистрировал наш завод по сжиганию медицинских отходов.
Регистрационные № ФСЗ 2012/13116, № ФСЗ 2012/12273, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13110
Регистрационные № ФСР 2010/09150, № ФСР 2011/11238, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13202
Регистрационные № ФСР 2012/13422, № РЗН 2013/180
Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Рег. удостоверения. Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!
Новый подход в цифрах:
Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в огоренные договором сроки. Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!
Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.
на профессиональную консультацию и подготовку проекта Договора на Регистрацию медицинского изделия
Наши клиенты:
ПН-ПТ 10:00-19:00
podhod-info@inbox.ru www.medregistrant.ru
Как получить бесплатную консультацию эксперта:
Открытые вакансии:
Русский / English
регистрация медицинских изделий зарубежного производства
Уточните детали и получите Проект договора
Задайте вопросы эксперту
Мы позвоним
вам
Необходимые документы для подачи на регистрацию
Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий
получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!
Отзывы клиентов:
Для начала работы с Новым подходом будет достаточно отсканированных версий!
Перечень документов, которые мы от Вас просим.
регистрация медицинских изделий зарубежного производства
регистрация медицинских изделий отечественного производства
Перечень документов, которые мы от Вас просим.
Стоимость регистрации медицинского изделия рассчитывается индивидуально по каждому заказу, с учетом класса риска изделия и сопровождающей документации.
Сроки регистрации - от 5 месяцев, также зависят от специфики вашего изделия.
podhod-info@inbox.ru
НА регистрацию медицинских изделий отечественного И ЗАРУБЕЖНОГО производства
Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, мебель, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях.
24/7
90%
Госпошлина в бюджет РФ - 7 000 руб.
Технические испытания - от 50 000 руб.
Токсикологические испытания - от 25 000 руб.
Клинические испытания (включая согласование с этическим комитетом, письменное согласие пациентов) - от 90 000 руб.
Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:
- класс 1: 45 000 руб.
- класс 2а: 65 000 руб.
- класс 2б: 85 000 руб.
- класс 3: 115 000 руб.