Продолжая использовать сайт вы соглашаетесь с правилами обработки cookie-файлов
OK
Регистрация медицинских изделий
90% поданных дел зарегистрированы с первой подачи
Делаем ваши медицинские изделия легальными
Собираем регистрационные удостоверения по косточкам
Там, где другие учились — мы преподавали
Сроки регистрации — от 6 месяцев и зависят от сложности изделия
Анализ документации
Правильные виды и коды
Лабораторные и клинические испытания
Анализ документации
ВИРУ / ВИРД
Анализ документации
Правильные виды и коды
Лабораторные и клинические испытания
ВИРУ / ВИРД
Анализ документации
ВИРУ / ВИРД
Лабораторные и клинические испытания
Правильные виды и коды
Анализ документации
ВИРУ / ВИРД
Анализ документации
Исследуем ваше
тело изделие
Оценим список требований
к медицинскому изделию
Вдруг вы решили зарегистрировать Гипофрактор Душевного Баланса для лечения хронической недостаточности внутреннего кувырка, скажем честно — будет тяжело…
Поможем сформировать бюджет
для регистрации
Стоимость регистрации зависит от сложности изделия, требований к нему и объема работ по его описанию и испытанию
Спланируем сроки регистрации
Сроки регистрации — от 6 месяцев и зависят от сложности изделия. Если это бахилы, справимся быстро, если аппарат ИВЛ, будет немножечко тяжелее
Выявим возможные препятствия
в регистрации и предложим решение
Пациент надевает шлем в форме чайника, который подключен к тостеру, кактусу и радио. Узнали свое изделие? Препятствий будет много
Определим стратегию регистрации
Временная страсть к коллекционированию камней, необъяснимое желание завести блог о молчании, легкая влюбленность в прибор — побочные эффекты вашего изделия? Стратегия должна быть убедительной!
Самостоятельно
С Новым Подходом
Как зарегистрировать
изделие самостоятельно?
Подготовить документы — для этого всего лишь понадобится собрать папку бумаг размером с книжную полку и не допустить ни единой ошибки в каждой бумажке
Ошибки в документации
Пройти все экспертизы качества, эффективности и безопасности. Донести дополнительные материалы и сведения, подтверждающие, что ваше оборудование надежнее подорожника
Отсутствие знаний и компетенций
Три этапа и 5 лет жизни позади, теперь вам разрешено провести клинические испытания, после которых вас ждет все то же самое по второму кругу
Увеличение сроков регистрации
Терпеливо ждать проверки документов, устранять нарушения, которые с вероятностью 99% будут обнаружены
Недооценка объема работы
Отказ в регистрации
Не мнем кости лишний раз.
Давайте уже зарегистрируем ваше изделие
Расслабиться и доверить
процесс Новому Подходу
Учитываем все возможные нюансы
Потому что работаем уже 12 лет и столкнулись с каждым из них
Экономим ваше время и помогаем оперативно подготовить все документы в единой концепции. Нам без разницы: вы — москвич или с мыса Флигеля
Работаем со всеми регионами России
Пиво вместе не пьем, но и посредниками не являемся. В вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения
Будем честными, у нас есть прямой контакт с экспертами Росздавнадзора
РУ с первого раза
Не мнем кости лишний раз.
Давайте уже зарегистрируем ваше изделие
В процессе работы мы ставим себя
на место эксперта в Росздраве
и видим дело его глазами
126 полученных удостоверений за последние 3 года
Классификация и определение группы риска
Перевод и локализация документации
Сопровождение клинических испытаний
наших услуг
Регистрация медизделий в РФㅤㅤи ЕАЭС
Взаимодействие
с Росздравнадзором
Сертификация и подтверждение соответствия
Анатомия
Мы продажные
и берем деньги за свои услуги
Хватит прелюдий, назовем точную цифру после первой консультации!
Оплата наших усилий
Сумма рассчитывается индивидуально — зависит от сложности изделия и количества калорий, которые мы потратим на его регистрацию
Испытания
Обещаем, что ни одно живое существо не пострадает. Чем сложнее изделие, тем больше будет испытаний и выше цена
Госпошлины
Чертова бюрократия — никуда от неё не денешься. Госпошлина на «зубной телепорт» будет большой, а на всё остальное — поменьше. Размер зависит от конкретного изделия.
В ответ гарантируем результат
в противном случае закрываемся в гробу на берегу говорим,
что наших костей не хватит, что бы зарегистрировать ваше изделие —
оно слишком экспериментальное даже для экспериментов
А кто это у нас тут такие хорошенькие?
продавцы медицинских изделий
Успешные
Махаев В.А.
Генеральный директор, ООО «АМС-МЕД»
Работа с выбранной организацией оставила исключительно положительное впечатление. С первых этапов специалисты продемонстрировали высокий уровень компетентности и глубокое знание нормативной базы.
Махмудов Р. И.
Генеральный директор, ООО «ЗДОРОВЫЙ МИР»
Выражаю благодарность компании ООО «Новый Подход» за высокий уровень профессионализма и качественное сопровождение процедуры регистрации медицинских изделий в Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор).
Мамедов Д.Ю.о.
Генеральный директор, ООО «МедПрибор»
Хочу выразить благодарность компании ООО «Новый Подход» за профессиональную и качественную услугу регистрации медицинских изделий в Росздравнадзоре.
Дребезгов С.В.
Генеральный директор, ООО «Спэйс-Кул»
Обратились в компанию ООО «Новый Подход» за услугой регистрации медицинского изделия в Росздравнадзоре и остались более чем довольны качеством оказанных услуг.
Махмудов Р. И.
Генеральный директор, ООО «Хелси Ворлд»
Хочу поделиться успешным опытом работы с компанией ООО «Новый Подход» с целью регистрации в Росздравнадзоре наших медицинских изделий.
ЛЕСИНА Е. С.
Генеральный директор, ООО «МедТоварОпт»
Было ощущение, что наша регистрация  в надёжных руках. И это, пожалуй, главное. Нам помогли не просто «закрыть вопрос», а пройти весь путь уверенно и без стресса.
Спасибо за профессионализм и человеческий подход. Будем обращаться к вам снова  и точно будем рекомендовать коллегам.
БЕЛОУСОВА К. Ю.
Генеральный директор, ООО «Техник+»
Благодаря слаженной работе и системному подходу со стороны специалистов, каждый этап — от подготовки документации до получения регистрационного удостоверения — был выполнен качественно и в согласованные сроки. Такой опыт подтверждает обоюдную нацеленность на долгосрочное, продуктивное партнерство.
зенин а. в.
Генеральный директор, ООО «ГЛОБУС-МАРИН»
Положительный итог сотрудничества — своевременно выданные регистрационные удостоверения и поддержка, оказанная на всех этапах регистрации. Отмечаем ответственность специалистов и нацеленность на достижение результата.
МАТВЕЕВ а. в.
Генеральный директор, ООО «Магнон»
Все работы были организованы в установленном порядке, в соответствии с действующими требованиями. В процессе реализации задач специалисты оперативно реагировали на возникающие вопросы, обеспечивали подготовку необходимой документации и профессиональное сопровождение каждого этапа процедуры.
хАРИТОНОВА Е. Н.
Генеральный директор, ООО «СРТ»
Достигнутый результат — успешное получение регистрационного удостоверения — подтверждает компетентность и ответственность всех участников процесса. Планируем продолжить регистрацию новых медицинских изделий совместно с данным исполнителем, учитывая положительный опыт и высокий уровень взаимодействия.
ЕГОРОВ Н. Г.
Генеральный директор, ООО «МедТехникаПоинт»
Сотрудники продемонстрировали высокий уровень профессионализма и квалификации.
Мы рекомендуем компанию ООО «Новый Подход» для работ по получению Регистрационных удостоверений на медицинские изделия.
аветисян д. э.
Генеральный директор, ООО «ВЕНДОРС»
Мы рекомендуем компанию ООО «Новый Подход» для работ по получению Регистрационных удостоверений и сопутствующих работ. Надеемся на дальнейшее наше сотрудничество.
долин д. и.
Генеральный директор, ООО «Элемент»
Была оказана помощь в проведении технических и клинических испытаний, оперативно и качественно подготовлено регистрационное досье на медицинское изделие. Рекомендуем компанию ООО «Новый Подход» для работ по получению Регистрационных удостоверений и сопутствующих работ.
Константинов к. в.
Генеральный директор, ООО «СинКор»
Сотрудники продемонстрировали высокий уровень профессионализма, оперативно и качественно решая поставленные задачи.
Мы рекомендуем компанию ООО «Новый Подход» как надежного и профессионального партнера.
ОКУНЕВ А. в.
Генеральный директор, ООО «НЕОМЕД»
Сотрудники продемонстрировали высокий уровень профессионализма, оперативно и качественно решая поставленные задачи.
Мы рекомендуем компанию ООО «Новый Подход» как надежного и профессионального партнера.
Все, не могу уже сидеть ровно
Бахилы, медицинские отходы или аппарат ИВЛ — мы уже готовим предложение для вас
Видим, что вы сомневаетесь. Давайте уже расскажем,
как скелет вашего бизнеса окажется на коне!
«Так просто меня не возьмете — поеду к вам в офис!»
196626, город Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135
Пн – Пт с 10:00 до 19:00
Суббота, Воскресенье – выходные
Made on
Tilda