регистрация медицинских изделий
Схема проведения государственной регистрации медицинских изделий
ООО «Новый Подход»
196626, Санкт-Петербург, 2-й Бадаевский проезд, д.3, к.1, литер А, офис 135
ОГРН: 1107847212747
ИНН: 7810594482; КПП: 782001001
Расчетный счет: 40702810704260005037
Банк: Филиал "ЦЕНТРАЛЬНЫЙ" Банка ВТБ ПАО Г. МОСКВА
К/с: 30101810145250000411
БИК: 044525411
Разработка и продвижение сайта:
https://generator-prodash.ru/
Оставьте заявку
МОЖЕТ БЫТЬ ПОДТВЕРЖДЕНО ПО ЗАПРОСУ
АССОЦИАЦИЯ "СИЦ" № RA.RU.21МЕ95
Вы можете попробовать сами зарегистрировать это, но вы заплатите сильно больше. Почему? Потому что нужно пройти долгий путь получения своего опыта в этой области и многому научится.
В процессе работы мы ставим себя на место эксперта в Росздраве и стараемся увидеть дело его глазами:
- на что он может обратить внимание?
- какие могут возникнуть вопросы?
- где, чем и как, насколько убедительно доказаны свойства и параметры регистрируемого изделия?
Образцы Коммерческих предложений Новый подход
Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Хирургический микроскоп общего назначения. Производство Россия
на профессиональную консультацию и подготовку проекта Договора на Регистрацию медицинского изделия
МаТВЕЕВ АЛЕКСЕЙ
КУЗНЕЦОВ АЛЕКСЕЙ
Кампания ООО Новый подход смогла зарегистрировать наши четыре изделия. Уже тогда было сложно с изделиями производства США...
ШЕСТАКОВ ВАСИЛИЙ
Посмотрите список регистрационных удостоверений, полученных нашими клиентами
Коммерческое предложение по регистрации изделия медицинского назначения – Медицинские перчатки. Производство Тайланд
регистрация медицинских изделий отечественного производства
12
126
Оставьте
заявку на сайте
регистрация медицинских изделий
- Аппараты нейромышечной реабилитации и диагностики
- Тракционные системы
- Системы тренировок для конечностей
- Двигательные аппараты для мобилизации суставов
- Ходунки, кресла-коляски
- Перчатки диагностические стерильные и нестерильные
- Перчатки хирургические
- Перчатки латексные, нитриловые, полиизопреновые, полихролопреновые, виниловые, хлорированные, с полимерным / синтетическим покрытием
- Перчатки с манжетами. с валиками, с адгезивными полосками, опудренные, текстурированные
- Изделия для стоматологического протезирования
- Наборы для пломбирования
- Сплавы
- Стоматологические инструменты и оборудование
Медицинские изделия для стоматологии
Регистрационные удостоверения, полученные с нашей помощью:
Аппараты и системы реабилитации
Медицинские перчатки
24 часа в сутки/7 дней в неделю работаем на результат
12 лет профессиональной деятельности
90% поданых дел зарегистрированы с первой подачи
- Смотрим что у вас есть по изделию и что вы хотите.
- Прикидываем достаточно этого или нужно еще что то.
- Сравниваем с аналогами на рынке и считаем риски процесса.
- Определяем вид по назначению вашего изделия.
- Изучаем аналоги, как это регистрировалось ранее и прикидываем класс риска изделия.
- Делаем заявление на регистрацию
- Делаем все документы сами, просто иногда спрашивая вас об изделии и что вы думаете.
- Ввозим если нужно.
- Испытываем в разных местах.
- Сдаем все это, чтобы кто обязан почитал.
- Получаем мнение после прочтения.
- Этот мнение звучит, как правило - поправьте.
- Правим.
- У вас регистрационное удостоверение, начинаете продавать и много зарабатывать!
126 ПОЛУЧЕННЫХ УДОСТОВЕРЕНИЙ ЗА ПОСЛЕДНИЕ 3 ГОДА
ПодГотовка комплекта документов
ПРЯМОЙ КОНТАКТ С ЭКСПЕРТАМИ РОСЗДРАВНАДЗОРА
ВЕДЕНИЕ РЕГИстрационного досье
Что нужно для начала работы:
"Хочу как у них и быстро!"
Услуги наших экспертов:
Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135
ПН-ПТ 10:00-19:00
ООО Профешнл Бьюти Групп, генеральный директор
ООО Магнон, генеральный директор
ЗАО Турмалин, зам. генерального директора по производству
ООО «Новый Подход» регистрировал для нас несколько изделий, но терапия электросном это узкая область физиотерапии. Регистрация нашего аппарата это просто волшебство!
С ООО «Новый Подход», отношения давние. Они единственные кто все же взялся и зарегистрировал наш завод по сжиганию медицинских отходов.
Регистрационные № ФСЗ 2012/13116, № ФСЗ 2012/12273, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13110
Регистрационные № ФСР 2010/09150, № ФСР 2011/11238, № ФСЗ 2012/13115, № ФСЗ 2012/13202
Регистрационные № ФСР 2012/13422, № РЗН 2013/180
Экспертная подготовка документов для подачи в Росздравнадзор - залог успешного получения Рег. удостоверения.
Новый подход сэкономит ваше время и поможет оперативно подготовить все документы в единой концепции. Мы работаем со всеми регионами России!
Новый подход в цифрах:
Вся работа по ведению документации, испытаний и экспертизы производится в огоренные договором сроки.
Мы подходим к процессу, ставя себя на место экспертов в Росздравнадзоре, поэтому учитываем все возможные нюансы!
Мы не являемся посредниками, и не передаем ваши дела третим лицам, поэтому в вашем деле гарантированно будут все необходимые и правильно оформленные документы для успешного получения Регистрационного удостоверения.
Справедливые цены
Предоставим по запросу
Наши клиенты:
ПН-ПТ 10:00-19:00
podhod-info@inbox.ru www.medregistrant.ru
Как получить бесплатную консультацию эксперта:
196626, город Санкт-Петербург, поселок Шушары, 2-й Бадаевский пр-д, д. 3 к. 1 литер а, офис 135
Русский / English
За 12 лет работы мы помогли получить более 480 регистрационных удостоверений!
регистрация медицинских изделий зарубежного производства
Уточните детали и получите Проект договора
Задайте вопросы эксперту
Мы позвоним
вам
Что нужно для подачи на регистрацию в Росздравнадзоре
- Парафин, формалин гистологический
- Растворы
- Наборы реагентов
- Красители
- Экспресс-тесты
- Приборы для диагностики
Профессиональная помощь в регистрации медицинских изделий
получите Регистрационное удостоверение в плановые сроки по справедливой цене!
Реактивы, тест-системы и приборы для диагностики
Отзывы клиентов:
Без фотографии
(по желанию клиента)
Для начала работы вам нужно просто написать или позвонить
Что нужно для начала работы:
"Хочу как у них и быстро!"
регистрация медицинских изделий зарубежного производства
регистрация медицинских изделий отечественного производства
Стоимость регистрации зависит от изделия, требований к нему, и сколько нам нужно усилий чтобы описать его и испытать
И самое важное: насколько глубоко наш регулятор захочет эти результаты изучить
Сроки регистрации
- от 6 месяцев
podhod-info@inbox.ru
НА регистрацию медицинских изделий отечественного И ЗАРУБЕЖНОГО производства
Инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и все остальное, что можно произвести, продать и очень хорошо заработать
24/7
90%
Госпошлина в бюджет РФ - 11 000 руб.
Технические испытания - от 120 000 руб.
Токсикологические испытания - от 110 000 руб.
Клинические испытания - от 140 000 руб.
Экспертиза эффективности, качества безопасности, денежные средства поступают в бюджет РФ:
- класс 1: 72 000 руб.
- класс 2а: 104 000 руб.
- класс 2б: 136 000 руб.
- класс 3: 184 000 руб.